1.什么是TOC？
TOC法檢測原理：
總有機(jī)碳（TOC）是通過專用儀器——總有機(jī)碳分析儀（以下簡稱TOC分析儀）測定的。 TOC分析儀將水溶液中的總有機(jī)碳氧化成二氧化碳并測量其含量。利用二氧化碳與總有機(jī)碳的對應(yīng)關(guān)系，可以定量測定水溶液中的總有機(jī)碳。
TOC法包括碳氧化和產(chǎn)生的二氧化碳檢測兩個過程。氧化技術(shù)有多種，包括光催化氧化、化學(xué)氧化和高溫燃燒。
2. 為什么在清潔驗證和日常清潔監(jiān)測中使用 TOC？
許多制藥廠目前使用 TOC 作為 CV 和監(jiān)測方法
?非特異性，理論上所有含有有機(jī)碳的殘留分子都可以檢測并輕松驗證。
?通用樣品分析方法：清潔驗證和驗證、原材料和植物水
?可以分析制藥行業(yè)中廣泛的溶解、“不溶解”和最常見的化合物
n?TOC 檢測有機(jī)雜技和設(shè)備中殘留物的意外不完全清潔。
? 非常好的成本節(jié)約。簡單的驗證方法，易于培訓(xùn)新用戶。
?增加設(shè)備周轉(zhuǎn)時間。
3、TOC在清潔驗證中的應(yīng)用
?清洗劑殘留量的測定
?結(jié)合具體分析確定藥物成分
?為了建立清潔程序，TOC 被用作清潔度的一般指標(biāo)
?有效成分的測定
4. 何時使用 TOC 測量
?取決于殘留物的類型（清潔劑、活性成分、賦形劑）
?分析物是水溶性的嗎？
?分析物是否含有碳？
TOC 是一種非特異性方法，TOC 測量的是非確定性物質(zhì)
?TOC方法可以測量樣品中所有的可氧化碳含量
?TOC方法僅適用于水樣
?測量結(jié)果的單位是ppb（ug carbon/L）和ppm
（毫克碳/升）來表示
Q：這里有個問題，如果是酯溶性產(chǎn)品，可以用嗎使用 TOC 方法進(jìn)行清潔驗證測試？
A：通過查閱文獻(xiàn)和查閱相關(guān)資料，TOC可以檢測出在水中溶解度較低的有機(jī)化合物，準(zhǔn)確度可以接受。